智慧监管 平安日照 “一库两图三端口”开启药品智慧监管新局面

　　中国产品质量报告网讯  摘要：今年以来，日照市市场监管局积极适应新形势、新要求，在国家、省、市市场监管系统智慧监管一体化建设总体布局下，创新运用“互联网+监管”思维，在日照市场监管局高新区分局开展“智慧药监、放心日照”专项行动。通过建设“日照市场监管-查安康”智慧监管平台，构建起“一库两图三端口”药品监管体系，破解了数据分散不清、公众参与不高、责任落实不畅等痛点问题，补齐了人工监管成本高效率低、难以实时监管的短板，变被动监管为主动预警，初步实现监管数据“一库聚合”、药店画像“一屏呈现”、风险预警“一图可知”、日常监管“一机掌握”。

　　关键词：一库;两图;三端口

　　一、项目介绍

　　(一)实施背景

　　1.政策背景

　　《山东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求我省在“十四五”期间实现“数字强省”建设重大突破。

　　《数字日照暨新型智慧城市发展规划(2020—2023年)》中提出：“推动市场监管数字化建设，提升市场监管智慧化水平。建设智慧监管一体化服务管理平台，部署覆盖市、区(县)、乡镇(街道)三级市场监管部门网络系统，依托三级网络系统，汇聚多部门监管相关业务数据，构建市场监管大数据平台，建设日常监管、行政执法、公共服务、监管辅助、舆情管理、决策支持等应用系统。深入推进‘互联网+监管’，建立整合市场监管执法信息平台，实现执法全程可留痕可追溯。探索利用信息化手段开展监督执法，探索推行以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场监管。”

　　2.现实背景

　　2019年市场监管机构改革后，整合了原工商行政管理、质量技术监督、食品药品监管以及知识产权保护、价格监督检查等部门职责，短期内面临人少事多、专业化能力不足的困难。尤其在药品安全监管方面，随着人民群众对药品安全重视程度的不断提高，现有粗放、落后的监管模式已难以适应新时代的监管需求，亟需运用信息化手段提升监管能力。

　　(二)案例简介

　　今年以来，日照市市场监管局积极适应新形势、新要求，在国家、省、市市场监管系统智慧监管一体化建设总体布局下，创新运用“互联网+监管”思维，开展“智慧药监、放心日照”专项行动，通过建设“日照市场监管-查安康”智慧监管平台，构建起“一库两图三端口”药品监管体系，破解了数据分散不清、公众参与不高、责任落实不畅等痛点问题，补齐了人工监管成本高效率低、难以实时监管的短板，变被动监管为主动预警，初步实现监管数据“一库聚合”、药店画像“一屏呈现”、风险预警“一图可知”、日常监管“一机掌握”。

　　二、项目具体做法

　　(一)案例详情

　　1.完善“一库”——药店数据库。平台整合完善各方面数据，将反映市场主体运行状况的信息统一采集、汇总，形成智慧监管市场主体数据库，以“全、示、准、新”的标准绘制出辖区重点监管领域的“全息画像”。一是“全”。通过引导药店自主入驻平台和监管人员上门信息归集，辖区内药店实现入驻率100%，做到了监管数据全覆盖。二是“示”。通过智慧监管平台公众端“查安康”APP将入驻商户的经营许可、人员证件等需公众了解的核心要素对外公示，主动接受公众监督，实现数据公开透明。三是“准”。通过平台数据比对及现场核查等方式，使纳入数据库的市场主体信息准确无误。监管人员通过平台数据库可以快速锁定每一家药店、每一名从业人员，实现问题准确锁定、监管有的放矢。四是“新”。通过后台智能提示，督促入驻药店及时更新证照信息、自查结果等信息，做到了对数据库的实时维护，实现了对市场主体信息的动态跟踪、精准掌握。

　　2.打造“两图”——药店分布地图和药品监管风险分析地图。一是药店分布地图。对全区所有药店的地理位置进行核对，在电子地图上以经纬度精准标定，并进行网格划分，明确监管职责，实现了“智能化”与“网格化”的融合。通过一张地图就可以展示辖区所有药店的分布情况和相应的监管人员，达到“挂图作战、以图监管”的效果。二是药品监管风险分析地图。综合行业风险、主体规模、自查落实、巡检结果等因素，对药店实行分级分类，并在地图上以“A、B、C”分表标注其风险等级。监管人员根据风险评级制定更加科学有效的检查计划，对运行好、风险低的企业降低检查频次，以线上巡查为主;对运行差、风险高的药店加大现场检查力度和频率，实现精准施策、适时治理。

　　3.建设“三端口”——动态监管、主体自律、公众参与端口。

　　一是动态监管端口。以药店上传的信息数据为基础，通过监控抓拍、数据分析、远程提醒等手段开展线上巡查，实现资质证照、环境卫生、药品分类等项目的远程监管，在节省监管人力成本的同时减轻了对企业的打扰。对于仅适用实地检查的项目，监管人员通过手机软件就可以完成电子检查表格的录入、告知、公示和整改反馈。商户扫描整改二维码就能查看存在问题，自助上传整改后的照片、视频，监管人员只需在后台审核即可完成复查。将原来需要多次上门才能完成的闭环监管，缩减为一次上门、数据跑腿。二是主体自律端口。监管人员通过平台远程发布自查任务，商户通过“查安康”APP“五定”(定时、定位、定人、定景、定事)防伪技术进行自查自纠，平台自动将自查结果同步到数据云，无法篡改，让自查全面透明、确保真实整改到位。通过日查、周检、月调度，帮助药店养成自查自纠的良好习惯，实现“自查”等于“检查”，有效增强经营者的主体责任意识，提升市场自我净化能力。三是公众参与端口。通过开放各类基础药店数据，市民只需在到店消费扫描统一张贴的“一店一码””，消费者不下载APP，就可以查看门店基础资料。公众还可以通过“直通负责人”、“用户评价”等板块开展在线投诉咨询、公开评价反馈，使消费者成为监督员，改变过去市场主体责任不落实的监管难点和痛点，发挥社会共治力量，变少数监管多数为大众监督少数，推动市场监管社会共治格局的形成。

　　(二)实施效果

　　1.监管提效到位。智慧监管实现了监管资源与力量的优化配置，通过远程监测替代人力巡查、数据分析替代人工统计，节约了人力，提高了效率。基层药店作为山东省发热患者信息管理系统的非直报用户，按照传统登记上报模式，药店需将本店登记的信息每日两次向属地市场监管所定时报送，基层所人工整理汇总后再由区(县)市场监管局安排专人进行统计并导入系统。实现智慧登记上报后，各级监管部门可以实时查看本辖区购药信息，并能随时一键导出所需时段的数据，平台自动生成与省发热患者信息管理系统无缝衔接的表格。原来需要多人合作、耗时一天的工作，现在只需要单人几分钟就能完成，既有效提高了疫情防控信息的时效性、准确性，又大大减轻了监管部门的负担。

　　2.风险管控到位。一方面平台设置有“发热统计”板块，运用大数据手段自动分析收集到的信息，对购药次数、发热人数、途径敏感地区人数等关键数据进行统计，突出可疑人员追踪，生成更加直观的“发热新增趋势图”。截至目前，平台运行以来，已在线汇总推送购药人员信息40余万条，为疫情防控指挥部排查可疑人员提供可靠的数据支撑。另一方面，依托平台的数据分析功能，可以将监管过程中产生的大量信息进行综合分析，梳理出高发问题和重点单位，显著提升了基层监管部门的风险识别和预警能力，为精准实施事中事后监管和探索实施预防性监管打下基础。

　　3.主体自律到位。药品安全管的是安全，防的是风险，这两者的源头都在市场主体。通过“五定防伪技术”和“线上问题整改”，能准确反映每一家药店的真实情况，帮助从业人员准确认清问题和差距，明确整改方向，实现诚信自律经营。截至目前，入驻智慧监管平台的药店累计开展各类自查18548次，主体责任落实情况得到了显著提升。同时平台上线“药品安全资讯”、“培训考试”模块，运用“人脸抓拍识别”确保学习时长，使药店从业人员“真听、真看、真学”，有效掌握经营所需的药品安全知识。

　　4.公众参与到位。一方面，平台自动为药店生成“一店一码”，购药群众只需手机扫码，就可以在线填写登记姓名、性别、体温、身份证号、手机号、居住地址等基本信息，完成实名登记过程。针对不便使用智能手机的群众，可由店员使用商户端“查安康”APP代为录入。极大方便了购药群众。另一方面，鼓励消费者通过“查安康”APP查找问题、公开评价，对提出的意见建议，要求商家及时进行整改反馈。鼓励消费者在平台上反馈问题、公开评价，实现监督“多元化”。真正发挥出社会共治的积极作用，有效倒逼市场经营主体提升管理水平、落实主体责任。

　　三、项目创新点及推广价值

　　(一)案例实施的创新点

　　1.五定自查督促主体自律。商户通过“五定”(定时、定位、定人、定景、定事)防伪技术进行自查自纠，平台自动将自查结果同步到数据云，无法篡改，自查全面透明、确保问题发现整改到位。通过日查、周检、月调度，增强市场主体自律意识，提升经营主体管理水平。

　　2.三方合作降低推广阻力。为解决在推广过程中商户购买摄像头等硬件的资金问题，日照高新区市场监管分局与中国农业银行日照分行、北京金和网络公司签订三方战略合作协议，按照“政府主导、市场运作、互利共赢”的合作原则，形成由农业银行提供资金支持、金和网络提供技术支持、市场监管分局负责推广入驻的共建共赢合作新模式，实现商户“零成本入驻”，有效降低平台推广的阻力。

　　3.优化提升促进平台发展。平台自2020年5月试点运行以来，不断收集监管人员、入驻商户、消费者的意见建议，并结合积累的监管数据进行分析研判，不断优化系统、完善功能。在日照高新区试点开展食品药品智慧监管试点工作取得初步成效后，“食安高新”智慧监管平台于2020年12月更名为“食安日照”，实现了从区级试点到市域推广的跨越;2021年1月，在增加特种设备监管、疫情防控等板块后，平台升级上线“日照市场监管”监管端APP，同时将商户端、公众端并入全国性社会共治软件“查安康”，涵盖多领域、覆盖多群体的综合性智慧监管系统已初步形成。

　　(二)推广价值

　　药品安全智慧监管，实现了“四个转变”，解决了在药品安全监管方面的“四个矛盾”。变“人防”为“技防”，解决监管覆盖不到位的问题;变“被动”为“主动”，解决主体责任不落实的问题;变“事后”为“事前”，解决隐患发现不及时的问题;变“短期”为“长效”，解决监管链条不紧密的问题。破解了数据分散不清、公众参与不高、责任落实不畅等痛点问题，补齐了人工监管成本高、效率低，难以实时监管的短板。变被动监管为主动预警，初步实现了海量数据“一库聚合”、企业画像“一屏呈现”、风险预警“一图可知”、日常监管“一机掌握”，真正做到了“底数清、情况明”，实地检查项目减少70%，实地检查时间减少60%。对市场监管质量变革、效率变革、动力变革都起到了积极的作用。