浦口区市场监管局开展医疗器械相关法律法规和业务知识培训

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯   (本刊通讯员  南京市浦口区市场监督管理局  马浩 )     为进一步加强医疗器械监管人员监管能力和业务水平，切实提升监管效能，全方位筑牢医疗器械安全底线，近期，浦口区市场监管局邀请南京市市场监管局医疗器械处专家开展医疗器械相关法律法规和业务知识培训。

　　培训现场，市局专家围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查销售等医疗器械经营活动的全过程详细解读了《规范》修订的背景、总体思路、修订的主要内容等。同时，市局专家对医疗器械经营企业现场检查规范流程进行了介绍，并且结合实际监管案例，生动讲解检查时注意事项和要点难点，有效提升了基层监管人员的理论水平和实操能力。

　　此次培训共有15名医疗器械基层监管人员参加，参会人员纷纷表示此次培训法规解读详尽、案例警示深刻、工作要求具体，有较强的理论性和实用性。下一步，浦口区市场监管局将以此次培训为契机，持续开展《规范》宣贯工作，督促企业将《规范》的要求落实到日常经营活动中，保障群众用械安全。