浦口区扎实开展医疗机构“双随机、一公开”跨部门联合监督检查

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯   (本刊通讯员  南京市浦口区市场监督管理局  马浩 )     为进一步深化市场监管部门“双随机、一公开”监管工作，规范医疗机构医疗器械使用行为，近期，浦口区市场监管局联合区卫健委，共同开展医疗机构“双随机、一公开”监督检查。

　　此次联合检查，浦口区市场监管局与区卫健委严格按照《浦口区2024年度“双随机、一公开”监管计划》，充分发挥各自的专业优势，既分工负责又相互协作配合，形成监管合力，确保执法过程有序高效。

　　检查现场，执法人员随机抽取医疗器械，重点查看采购、验收、使用记录，以及产品包装标签说明书、注册证或备案凭证、出厂检验报告或合格证等台账资料，核实医疗机构是否从合法渠道购进医疗器械、是否按说明书和标签标示的要求条件正确贮存医疗器械、使用前是否按说明书有关要求进行检查等。检查发现，个别医疗机构存在医疗器械与非医疗器械未分开存放、未定期监测和记录贮存区域的温湿度等问题，执法人员提出整改意见并给予现场指导，监督其整改到位。

　　通过跨部门联合检查，有效提高了监管效能，避免各部门多头执法、重复检查，实现“进一次门，查多项事”，减少对企业正常经营秩序的干扰，进一步优化了营商环境。同时，能够增强医疗机构的合规意识，有效排除安全隐患，对促进医疗器械使用质量安全主体责任的落实起到了积极作用。

　　截至目前，共检查医疗机构3家，圆满完成医疗机构年度“双随机、一公开”联合检查任务。下一步，浦口区市场监管局将以此次检查为契机，扎实推进“双随机、一公开”年度抽查工作，进一步加强与区卫健委、医保分局等部门的交流合作，共同探索建立长效监管机制，推进医药领域“双随机、一公开”执法检查常态化开展，凝聚监管合力，有效保障人民群众用药用械安全。