长春市市场监督管理局新区分局持续深化药品安全巩固提升专项行动

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯   (本刊通讯员  长春市市场监督管理局长春新区分局   朱守明 )     长春市市场监督管理局新区分局深入推进药品安全巩固提升行动，突出“防范风险、查办案件、提升能力、促进发展”核心，巩固夯实“两品一械”风险管理，严厉打击各类违法犯罪行为，摸索出既能助力企业发展，又能有效防范风险的监管措施，实现发展与安全双提升。

　　一、开展业务培训，强化监管能力。不断强化培训宣贯工作，组织开展监管人员现场监管培训，同时对企业进行法规培训、普法宣传，提升企业质量安全主体责任，围绕药械化企业落实质量安全主体责任监督管理的相关规定，持续开展面向关键核心岗位人员的法律法规宣贯和培训，不断督促企业强化法治意识和主体责任意识。2024年已完成相关培训5场次，参训人员50余人。

　　二、突出风险防范，强化重点监管。业务科室重点研究与检查辖区风险较高的问题，对个别医疗器械企业生产条件不符合要求的，或因政策变化等因素出现产品高类低划问题的，坚决按照法规规定，一律取消备案，全力消除风险隐患，确保隐患化解工作及时到位。突出对重点品种、重点部位的整治力度，消除隐患，不留死角，确保风险尽早发现、及时处置和精准预防。2024年，已查办“两品一械”案件9件。其中药品案件6件，医疗器械案件2件，化妆品案件1件。

　　下一步，新区分局将持续深入推进药品安全巩固提升行动，加大药品安全监管人员培养，不断增强专业化水平，提升监管能力，继续严抓落实、严防隐患、强化执法，完善药品安全治理体系，坚决守牢药品安全底线，服务区域经济高质量发展。