康谦(天津)生物技术有限公司因存在质量问题被天津药监局通告!
2025-03-12 来源:中国品牌质量网
中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯 ( 作者 张忠 ) 近期,天津市药监局组织对康谦(天津)生物技术有限公司等5家化妆品生产企业进行了飞行检查,现将检查结果进行通告。为保障公众用妆安全,天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改,对违法违规问题依法依规严厉查处。具体情况见附件。
特此通告。
根据天津市药品监督管理局关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告信息显示:
1.标称康谦(天津)生物技术有限公司,经天津市药品监督管理局飞行检查,发现缺陷和问题:该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人等无任命书等问题;在质量保证与控制方面存在批生产记录更正不规范、无签名和日期等问题;在厂房设施与设备管理方面存在原料库挡鼠板损坏等问题;在物料与产品管理方面存在合格物料供应商名录中没有明确物料供应商的物料名称等问题。
公告的原文表格如下:
附件 1
康谦(天津)生物技术有限公司飞行检查结果
企业名称 | 康谦(天津)生物技术有限公司 | ||
化妆品生产 许可证编号 | 津妆 20230001 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91120116MABXCEFW8W |
企业地址 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路 5 号 A 栋 301 | ||
检查单位 | 天津市药品化妆品审评查验中心 | ||
检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人等无任命书等问题;在质 量保证与控制方面存在批生产记录更正不规范、无签名和日期等问题;在厂 房设施与设备管理方面存在原料库挡鼠板损坏等问题;在物料与产品管理方 面存在合格物料供应商名录中没有明确物料供应商的物料名称等问题。 |
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处理措施 | |||
1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改,整改结果及时报 告天津市药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题,天津市药监局第一监管办公 室已监督企业完成整改,相关情况已报告天津市药监局。 |
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发布日期 | 2025 年 1 月 日 |