天津知鱼科技有限公司因存在质量问题被天津药监局通告!
2025-03-12 来源:中国品牌质量网
天津市药品监督管理局关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告
中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯 ( 作者 张忠 ) 近期,天津市药监局组织对康谦(天津)生物技术有限公司等5家化妆品生产企业进行了飞行检查,现将检查结果进行通告。为保障公众用妆安全,天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改,对违法违规问题依法依规严厉查处。具体情况见附件。
特此通告。
根据天津市药品监督管理局关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告信息显示:
1.标称天津知鱼科技有限公司,经天津市药品监督管理局飞行检查,发现缺陷和问题:该企业在机构与人员方面存在培训档案中缺少从业人员入职培训记录等问题;在质量保证与控制方面存在质量管理体系文件未受控等问题;在厂房设施与设备管理方面存在水处理系统管理缺少检测制度、监测记录等问题;在物料与产品管理方面存在未建立供应商遴选制度等问题;在生产过程管理方面存在《中间品重新加工管理规程》未明确对不合格品分析的相关要 求等问题。
公告的原文表格如下:
附件 2
天津知鱼科技有限公司飞行检查结果
企业名称 | 天津知鱼科技有限公司 | ||
化妆品生产 许可证编号 | 津妆 20240004 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91120116MAD97XRP3F |
企业地址 | 天津市滨海新区中新生态城安明路与安业西路交口滨海生命 谷东区 4 号厂房 1 层、2 层 | ||
检查单位 | 天津市药品化妆品审评查验中心 | ||
检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
该企业在机构与人员方面存在培训档案中缺少从业人员入职培训记录 等问题;在质量保证与控制方面存在质量管理体系文件未受控等问题;在厂 房设施与设备管理方面存在水处理系统管理缺少检测制度、监测记录等问 题;在物料与产品管理方面存在未建立供应商遴选制度等问题;在生产过程 管理方面存在《中间品重新加工管理规程》未明确对不合格品分析的相关要 求等问题。 | |||
处理措施 | |||
1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改,整改结果及时报 告天津市药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题,天津市药监局第一监管办公 室已监督企业完成整改,相关情况已报告天津市药监局。 |
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发布日期 | 2025 年 1 月 日 |