3批次不符合规定的臂式电子血压计等医疗器械生产企业被河南药监局公告！　

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯    ( 作者   张忠 )     为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.东莞市好康电子科技有限公司生产的1批次臂式全自动电子血压计，规格型号：HK-808,批号：202206011,不合格项目：设备或设备部件的外部标记。

　　2.江西达优医疗器械科技有限公司生产的1批次臂式电子血压计，规格型号：DY-T500，批号：20230609，不合格项目：设备或设备部件的外部标记。

　　3.青岛雅世医疗器械有限公司生产的1批次臂式电子血压计，规格型号：JN-163D，批号：AM20231028，不合格项目：可重复性、压力传感器准确性。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2025年2月10日

　　根据河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第2期)信息显示：

　　1.标称东莞市好康电子科技有限公司生产的臂式全自动电子血压计，不符合规定项目：设备或设备部件的外部标记。

　　2.标称江西达优医疗器械科技有限公司生产的臂式电子血压计，不符合规定项目：设备或设备部件的外部标记。

　　3.标称青岛雅世医疗器械有限公司生产的臂式电子血压计，不符合规定项目：可重复性、压力传感器准确性。

　　公告的原文表格如下：

　　附件

　　医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
 

序号	样品名称	受检单位	标示生产单位	规格型号	生产批号/ 产品编号	抽样单位	检验机构	不合格项目	备注
1	臂式全自动电子血压计	济源市乾坤大药房有限公司康鑫店	东莞市好康电子科技有限公司	HK-808	808BL06270000012	济源市市场监督管理局	河南省药品医疗器械检验院	设备或设备部件的外部标记
2	臂式电子血压计	杞县婷婷医疗器械有限公司	江西达优医疗科技有限公司	DY-T500	20230609	开封市市场监督管理局	河南省药品医疗器械检验院	设备或设备部件的外部标记
3	臂式电子血压计	河南华豫可信大药房连锁有限公司	青岛雅世医疗器械有限公司	JN-163D	AM20231028	郑州航空港区市场监督管理局	河南省药品医疗器械检验院	可重复性、压力传感器准确性