5批次不符合规定的红外额温计等医疗器械生产企业被河南药监局公告！

2025-03-14 来源：中国品牌质量网阅读量：

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯 ( 作者张忠 ) 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次红外额温计，规格型号：LRC-168A,批号：221110-1,不合格项目：温度显示范围。

　　2.天津佳盈科技有限公司生产的1批次电动轮椅车，规格型号：DYW-JY-T02-A1，批号：20240301，不合格项目：设备或设备部件的外部标记、随机文件。

　　3.河南华康宏力医疗器械有限公司生产的1批次颈椎牵引机，规格型号：HKHL-JZ-4型，产品编号：JQ2403230601，不合格项目：输出准确性、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。

　　4.郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次注射泵，规格型号：LM2-A，产品编号：LM2A2022122040116，不合格项目：供电电源的中断。

　　5. 河南埃纳生医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用气管插管，规格型号：增强型7.5，批号：2405059，不合格项目：插管尺寸。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2024年11月28日

　　根据河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第3期)信息显示：

　　1.标称深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的红外额温计，不符合规定项目：温度显示范围。

　　2.标称天津佳盈科技有限公司生产的电动轮椅车，不符合规定项目：设备或设备部件的外部标记、随机文件。

　　3.标称河南华康宏力医疗器械有限公司生产的颈椎牵引机，不符合规定项目：输出准确性、设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。

　　4.标称郑州路迈医疗科技有限公司生产的注射泵，不符合规定项目：供电电源的中断。

　　5.标称河南埃纳生医疗科技有限公司生产的一次性使用气管插管，不符合规定项目：插管尺寸。

　　公告的原文表格如下：

　　附件

　　医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单