“2元卖退烧药”的东北制药因涉嫌垄断被罚1.3亿

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量官网报道   近日，因“20片退烧药仅售2元”，东北制药广受关注，网友直呼其为有社会责任感的良心药企。然而，东北制药于12月12日发布了一则公告则显示，公司收到来自辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因违反垄断法将被罚1.33亿元。

　　此次东北制药“因滥用市场支配地位被处罚”，是今年原料药领域的最大一笔罚单。分析人士指出，原料药厂家大幅提价行为，使得下游厂家生产受限，甚至出现断货，患者的用药需求无法得到保障。近年来监管部门不断强化反垄断执法，对保障我国医药市场健康发展、增进民生福祉至关重要。

　　东北制药涉嫌垄断被罚1.33亿元

　　东北制药集团股份有限公司于12月13日发布公告称，辽宁市监局向其送达调查通知书，该局认为，东北制药于2018年11月至2019年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为，违反了反垄断法。

　　根据修改前的《反垄断法》以及《行政处罚法》规定，辽宁省市场监督管理局对公司从轻处罚，拟对公司处2018年度中国境内销售额百分之二的罚款，共计1.33亿元。

图源：东北制药公告

　　实际上，东北制药2021年全年归母净利润为0.99亿元，而2022年前三季度归母净利润为1.28亿元，这也意味着，此次被处罚金额超过东北制药去年一年净利润，也超过了今年三季度获得的净利润。

　　东北制药表示，本次处罚是针对公司2018年11月至2019年6月期间发生的业务行为，公司已自收到反垄断立案调查告知后立即根据国家相关部门要求整改。

　　东北制药的左卡尼汀原料药涉嫌垄断被罚，源于2018年11月的一起网络举报。彼时，一封名为《左卡尼汀注射液原料药被东北制药恶意把控》的举报信在网络上出现。举报信称：东北制药将原料药左卡尼汀涨价10倍，从700元/公斤上涨8000元/公斤，甚至断供。

　　据了解，左卡尼汀为左旋肉碱原料药，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸物质。东北制药为国内首家左卡尼汀药用原料获批企业，也是国内药用左卡尼汀最大生产商。

　　本刊记者在国家药监局药品审评中心(CDE)原料药登记数据库查询，左卡尼汀原料药生产批文共有4个，所属企业分别为东北制药、诚达药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司和辽宁诺维诺制药股份有限公司。

　　监管部门正在尽力改变某些原料药领域生产企业一家独大的局面，推动原料药市场形成良性竞争格局，避免垄断行为的发生，并有利于原料药价格稳定。据《中国经营报》报道，左卡尼汀原料药价格正在下降。2022年12月13日，记者从两家左卡尼汀原料药生产企业的相关负责人处了解到，目前左卡尼汀国内价格在4000元/千克左右。

　　公开资料显示，东北制药前身为东北制药总厂，建于1946年，1996年在深交所上市。2018年以来，方大集团通过混改成为东北制药上市公司控股股东。目前，东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块，拥有原料药、制剂两大生产基地，制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30余条，年产能133亿片。

　　多家药企因滥用市场支配地位被处罚

　　东北制药涉嫌违反反垄断法被处罚，是今年原料药领域的最大一笔罚单。截至目前，2022年针对原料药领域垄断的罚单，却不止如此。

　　2022年11月，津药药业股份有限公司发布公告表示，子公司金耀药业收到《行政处罚告知书》。天津市市场监督管理委员会认为，子公司金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液。子公司金耀药业拟被处以2772万元的罚款。

　　据国家药监局药品审评中心原料药登记数据库显示，目前国内卡莫司汀原料药共有3家生产企业，分别是津药药业、河北美图制药有限责任公司、山东睿鹰制药集团有限公司。目前只有金耀药业和河北美图制药拥有卡莫司汀注射液制剂批文。

　　公告称，金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前的《反垄断法》第十七条第一款第(一)项“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：(一)以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定。

　　实际上，原料药领域的垄断问题一直屡见不鲜。据工业和信息化部副部长辛国斌介绍，我国有1500多家原料药生产企业，是全球最大的原料药生产国，正常年份原料药的产量在300万吨左右。同时，我国也是全球最大的原料药出口国，正常年份出口在100万吨左右，出口占原料药产量的比重约为三分之一左右。

　　另据国家发改委价格监督检查和反垄断局方面的信息显示，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有1家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有3家企业可以生产。

　　由于生产原料药的企业数量少、市场集中度高，一两家企业往往能控制某一种原料药的全国大部分市场，这些在原料药细分领域市场中具有市场支配地位的企业，以不公平高价进行销售，造成我国原料药领域垄断行为多发。

　　而原料药厂家大幅提价行为，使得下游厂家生产受限，甚至出现断货，患者的用药需求无法得到保障，这正是近年来监管部门坚决出手的重要原因。

　　2021年11月，国家反垄断局正式挂牌。当日，国务院反垄断委员会制定出台《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，监管层面对于原料药垄断状况的查处力度正在加大。

　　据《中国反垄断执法年度报告》显示，2021年，反垄断执法机构共查办医药行业垄断协议案件3件，滥用市场支配地位案件3件;滥用行政权力排除、限制竞争案件6件;审结医药行业经营者集中案件26件。罚没金额共计9.5亿元。在2021年查处的医药行业垄断案件中，与原料药垄断相关的案件共5起，涉及药企包括先声药业集团、天津天药药业股份有限公司、梧州黄埔化工药业有限公司、南京宁卫医药有限公司和商丘市新先锋药业有限公司，罚没金额超1.86亿元。

2021年原料药垄断相关违法事件中国品牌与防伪杂志制表