鄂托克前旗市场监督管理局聚焦三“心” 强监管守护药械安全线

　　中国品牌与防伪杂志/中国品牌质量网讯   (本刊通讯员  鄂托克前旗市场监督管理局  胡静  )    为进一步强化医疗机构药品、医疗器械质量安全，消除急救环节药品、医疗器械使用安全隐患，切实保障患者生命健康安全，鄂托克前旗市场监督管理局联合旗卫生健康委员会，对辖区各级各类医疗机构开展药械质量安全专项检查，通过紧抓“核心”“中心”“重心”三方面，切实提升药械管理质量与安全水平。

　　一是紧抓“核心”，提升主体责任力。严格要求辖区内医疗机构按照检查工作重点内容，对照《药品使用环节自查表》《医疗器械使用质量自查表》开展自查自纠工作，全面落实主体责任。明确要求医疗机构指定专人负责药械管理工作，从购销渠道把控、药械储存条件保障、特殊药品严格管理，到药品不良反应和医疗器械不良事件的监测报告等方面，开展全方位、深层次的药械质量安全风险隐患排查。通过细致的自查自纠工作，切实将药械质量安全主体责任落到实处，为群众用药用械安全筑牢基础防线。

　　二是紧抓“中心”，提升监管聚合力。与旗卫健部门紧密协作，联合成立专项工作组，共同推进此次急救药品、医疗器械专项行动。工作组采用实地查看与座谈交流相结合的方式，对基层医疗机构进行深入检查。重点关注医疗机构的制度建设是否完善、设施设备管理是否规范、药品储存管理是否科学、疫苗管理是否符合《中华人民共和国疫苗管理法》相关要求等方面。针对检查中发现的问题，工作组现场进行指导，提出切实可行的整改建议。同时，积极为医疗机构解答医疗器械规范化库房建设过程中的疑难问题，详细解读“规范化库房”建设的具体要求和实施路径，助力医疗机构提升医疗器械管理水平。

　　三是紧扣“重心”，提升社会号召力。对于专项检查过程中发现的问题，监管人员现场进行深入解读与指导，协助医疗机构制定具体整改措施，并督促其及时落实整改，确保风险隐患得到有效消除。在检查过程中，秉持边检查、边规范、边宣传的工作原则，向从业人员宣传《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。通过典型案例分析、法规条文讲解等多种方式，进一步强化从业人员的责任意识、质量意识和安全意识。

　　下一步，鄂托克前旗市场监督管理局将持续完善药械安全监管长效机制，通过动态更新监督检查台账、开展“回头看”专项行动，确保问题整改率达100%，进一步压实主体责任，全力守护群众“药匣子”安全。