山西：《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 法律知识竞赛试题

出题范围：《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

法律知识竞赛试题
 

　　一、单选题

　　1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》自 起施行。(C)

　　A、2019年12月13日

　　B、2020年1月1日

　　C、2020年3月1日

　　D、2019年12月24日

　　2、处方药广告除应当显著标明禁忌、不良反应外，还应当显著标明 。(B)

　　A、OTC

　　B、本广告仅供医学药学专业人士阅读

　　C、请按药品说明书使用

　　D、请在药师指导下购买和使用

　　3、医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明 。(A)

　　A、禁忌内容或者注意事项详见说明书

　　B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

　　C、请按产品说明书使用

　　D、请在营养师指导下使用

　　4、主管广告监督管理工作的政府部门是 。(B)

　　A、药品监督管理部门

　　B、市场监督管理部门

　　C、文化和旅游部门

　　D、商务部门

　　5、广告审查机关收到广告申请人提交的药品广告申请后，应当在 个工作日内作出受理或者不予受理决定。(C)

　　A、十

　　B、三

　　C、五

　　D、七

　　6、广告审查机关应当对广告申请人提交的材料进行审查，自受理之日起 个工作日内完成审查工作。(A)

　　A、十

　　B、三

　　C、五

　　D、七

　　7、经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食

　　品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在 个工作日内向社会公开。(A)

　　A、十

　　B、三

　　C、五

　　D、七

　　8、产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为 年。(C)

　　A、一年

　　B、三年

　　C、两年

　　D、五年

　　9、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期相比，结果是 。(D)

　　A、较短

　　B、较长

　　C、无法比较

　　D、一致的

　　10、经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法发布的范围为 。(D)

　　A、仅在本省范围内

　　B、仅在本市范围内

　　C、仅在本县(区)范围内

　　D、在全国范围内

　　11、市场监督管理部门对违反本办法规定的行为作出行政处罚决定后，应当依法通过 向社会公示。(A)

　　A、国家企业信用信息公示系统

　　B、报纸

　　C、短信

　　D、大众传播媒介

　　12、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的制定机关为：(C)

　　A、国务院

　　B、全国人大常委会

　　C、国家市场监督管理总局

　　D、国家广播电视总局

　　13、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的效力等级为：(C)

　　A、法律

　　B、行政法规

　　C、部门规章

　　D、地方性法规

　　14、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的公布日期为 。(A)

　　A、2019年12月13日

　　B、2020年3月1日

　　C、2019年12月24日

　　D、2020年1月1日

　　15、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的制定主要依据 。(B)

　　A、《中华人民共和国民法典》

　　B、《中华人民共和国广告法》

　　C、《中华人民共和国药品管理法》

　　D、《中华人民共和国行政许可法》

　　16、下列哪项不属于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》所规范的广告范围?(C)

　　A.药品广告

　　B.医疗器械广告

　　C.化妆品广告

　　D.特殊医学用途配方食品广告

　　17、下列关于保健食品广告内容的说法正确的是?(A)

　　A. 不得涉及疾病预防、治疗功能

　　B. 可以声称替代药品

　　C. 可以使用“特效”等用语

　　D. 可以用“治病”来宣传

　　18、下列哪项是药品广告中允许的宣传内容?(C)

　　A. 宣传药品为“神药”

　　B. 宣传药品能“包治百病”

　　C. 宣传药品具有批准的功效

　　D. 宣传药品能治愈癌症

　　19、保健食品广告中不得出现哪些内容?(A)

　　A. 宣传保健食品具有治疗功能

　　B. 标明保健食品的适宜人群

　　C. 标明保健食品的禁忌

　　D. 标明保健食品的生产日期

　　20、下列哪项不是保健食品广告审查时需要提交的材料?(C)

　　A.保健食品注册证明文件

　　B.《广告审查表》

　　C. 保健食品的生产工艺

　　D. 保健食品的广告样件

　　21、下列哪项属于药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得包含的情形?(ABD)

　　A、明示或者暗示可以治疗所有疾病

　　B、使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情

　　C、使用明星代言

　　D、含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法等医疗服务的内容

　　22、广告主对广告内容的什么负责?(B)

　　A、创意性

　　B、真实性和合法性

　　C.、艺术性

　　D、吸引力

　　23、药品广告的内容应以哪个部门核准的说明书为准?(B)

　　A、国家市场监督管理总局

　　B、国家药品监督管理局

　　C.、国家卫生健康委员会

　　D、地方药品监督管理部门

　　24、处方药广告需要显著标明以下哪项内容?(B)

　　A、本广告供所有消费者阅读

　　B、本广告仅供医学药学专业人士阅读

　　C、本广告适合所有年龄段

　　D、本广告由国家机关推荐

　　25、广告批准文号的有效期与什么一致?(C)

　　A、广告发布日期

　　B、广告内容的更新周期

　　C.、产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期

　　D、广告主的营业执照有效期

　　26、以下哪种情形下，广告审查机关应当注销广告批准文号?(C)

　　A、广告内容需要更新

　　B、广告主变更了联系方式

　　C、主体资格证照被吊销、撤销、注销

　　D、广告主更换了广告代理公司

　　27、广告主、广告经营者、广告发布者发布广告时需要遵循什么原则?(B)

　　A、可以完全自由发挥创意

　　B、严格按照审查通过的内容发布

　　C、可以对广告内容进行剪辑、拼接、修改

　　D、可以根据市场需求随时调整广告内容

　　28、以下哪类药品不得发布广告?(C)

　　A、非处方药

　　B、处方药

　　C、麻醉药品

　　D、中成药

　　29、处方药和特定全营养配方食品广告只能在哪种刊物上发布?(B)

　　A、任何大众媒体

　　B、医学、药学专业刊物

　　C、地方性报纸

　　D、网络媒体

　　30、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在哪些媒介发布?(B)

　　A、专业医学杂志

　　B、大众传播媒介或公共场所

　　C、药学专业报纸

　　D、专业药学杂志

　　31、只宣传产品名称的药品广告需要进行内容审查吗?(B)

　　A.是的，需要

　　B、不需要

　　C、有时需要

　　D、取决于广告主

　　32、广告审查机关的工作人员如果玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，将如何处理?(C)

　　A、警告

　　B、罚款

　　C、依法给予处分

　　D、吊销工作证

　　33、医疗器械广告中推荐给个人自用的产品需要显著标明什么?(C)

　　A、产品价格

　　B、产品品牌

　　C、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

　　D、产品促销信息

　　34、保健食品广告的内容不得涉及什么?(C)

　　A、产品价格

　　B、产品功效成分

　　C、疾病预防、治疗功能

　　D、适宜人群

　　35、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明以下哪项?(B)

　　A、产品价格

　　B、适用人群

　　C、产品口味

　　D、产品促销活动

　　36、广告审查机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，

　　依法给予处分，构成犯罪的，将主要追究什么责任?(A)

　　A、追究刑事责任

　　B、追究民事责任

　　C、追究行政责任

　　D、不追究责任

　　37、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》涉及的文书格式范本由哪个机构统一制定?(C)

　　A、国家卫生健康委员会

　　B、国家药品监督管理局

　　C.、国家市场监督管理总局

　　D、地方市场监督管理局

　　38、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，以下哪项不是广告主申请广告审查时必须提交的材料?(D)

　　A、申请人的主体资格相关材料

　　B、产品注册证明文件或者备案凭证

　　C、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料

　　D、广告的设计草图

　　39、委托代理人向广告审查机关申请广告审查的，还应当特别提交什么文件?(A)

　　A、委托书和代理人的主体资格相关材料

　　B、申请人合法有效的登记文件

　　C、《广告审查表》

　　D、产品注册证明文件

　　40、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得包含下列哪些内容?(B)

　　A、广告批准文号

　　B、评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容

　　C、广告价格

　　D、适宜人群

　　二、多选题

　　1、广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的 负责。(AC)

　　A、真实性

　　B、合理性

　　C、合法性

　　D、有效性

　　2、医疗器械广告涉及医疗器械的什么内容不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。(ABCD)

　　A、结构及组成

　　B、名称

　　C、适用范围

　　D、作用机理

　　3、保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或

　　者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及的内容有哪些?(AB)

　　A、疾病预防

　　B、疾病治疗

　　C、标志性成分

　　D、保健功能

　　4、保健食品广告应当显著标明的内容有哪些?(ABCD)

　　A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病

　　B、保健食品标志

　　C、适宜人群

　　D、不适宜人群

　　5、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的内容有哪些?(ABCD)

　　A、适用人群

　　B、不适用于非目标人群使用

　　C、广告批准文号

　　D、请在医生或者临床营养师指导下使用

　　6、经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当向社会公开，公开的信息应当包括哪些内容?(ABCD)

　　A、广告批准文号

　　B、申请人名称

　　C、、产品名称

　　D、产品注册证明文件或者备案凭证编号

　　7、广告审查机关对申请人提交的材料进行审查后作出不予批准的决定。该情形下，申请人依法享有的权利有哪些?(AD)

　　A、申请行政复议

　　B、提起民事诉讼

　　C、提起刑事诉讼

　　D、提起行政诉讼

　　8、广告申请人不得继续发布审查批准的广告的情形有 。(ABC)

　　A、主体资格证照被吊销、撤销、注销的;

　　B、产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的;

　　C、生产许可文件被撤销、注销的

　　D、重复发布审查批准广告的

　　9、广告审查机关应当依法注销广告申请人药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的情形有 。(ABD)

　　A、主体资格证照被吊销、撤销、注销的;

　　B、生产许可文件被撤销、注销的

　　C、重复发布审查批准广告的

　　D、产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的;

　　10、广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行下列哪些行为?(BCD)

　　A、复制

　　B、剪辑

　　C、拼接

　　D、修改。

　　11、不得发布广告的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品有哪些?(ABCD)

　　A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械

　　B、军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂

　　C、医疗机构配制的制剂

　　D、依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品

　　12、药品广告涉及 等内容的，不得超出说明书范围。(ABCD)

　　A、药品名称

　　B、药品适应症

　　C、功能主治

　　D、药理作用

　　13、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得包含的情形有哪些?(ABCD)

　　A、使用国家机关工作人员名义或者形象从事广告宣传

　　B、使用学者名义或者形象作推荐、证明

　　C、违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容

　　D、引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

　　14、申请人可以委托代理人办理哪些广告审查申请?(ABCD)

　　A、药品

　　B、医疗器械

　　C、保健食品

　　D、特殊医学用途配方食品

　　15、以下哪些内容是药品广告需要显著标明的?(ABC)

　　A、禁忌、不良反应

　　B、“本广告仅供医学药学专业人士阅读”(处方药)

　　C.、非处方药标识(OTC)(非处方药)

　　D、产品促销信息

　　16、以下哪些药品不得发布广告?(ABCD)

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、戒毒治疗的药品

　　17、以下哪些行为违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的规定?(ABCD)

　　A、使用国家机关的名义或者形象进行广告宣传

　　B、引起公众对所处健康状况产生不必要的担忧和恐惧

　　C、含有“安全无毒副作用”等内容

　　D、使用医疗机构的名称、地址、联系方式进行广告宣传

　　18、特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出的范围有哪些?(ABC)

　　A、注册证书

　　B、产品标签

　　C、说明书范围

　　D、合格证

　　19、保健食品广告涉及的哪些内容不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。(ABCD)

　　A、保健功能

　　B、产品功效成分或者标志性成分及含量

　　C、适宜人群

　　D、食用量

　　20、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定的广告审查机关有哪些?(AC)

　　A、市场监督管理部门

　　B、国家卫生健康委员会

　　C、药品监督管理部门

　　D、国家广播电视总局

　　三、判断题

　　1、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告未经审查可以发布。(×)

　　2、广告审查机关负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。(√)

　　3、药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为

　　准。(√)

　　4、处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。(×)

　　5、医疗器械广告中的医疗器械名称可以超出产品说明书范围。(×)

　　6、推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。(√)

　　7、保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。(√)

　　8、特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。(√)

　　9、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。(×)

　　10、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告均应当显著标明广告批准文号。(√)

　　11、特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中可以不持续显示。(×)

　　12、药品广告不得使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传。(√)

　　13、保健食品广告可以使用科研单位名义作推荐、证明。(×)

　　14、特殊医学用途配方食品广告可以暗示适应所有症状。(×)

　　15、广告申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。(√)

　　16、医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。(√)

　　17、广告申请人必须到广告审查机关受理窗口提出广告审查申请。(×)

　　18、已经审查通过的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查。(√)

　　19、特殊医学用途婴儿配方食品广告可以在大众传播媒介或者公共场所发布。(×)

　　20、市场监督管理部门对违反本办法规定的行为作出行政处罚决定后，应当依法通过电子政务平台向社会公示。(×)

　　四、简答题

　　1、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的立法目的。

　　答：为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益。

　　2、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中关于广告审查申请的管辖机关规定。

　　答：药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业

　　或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。

　　3、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中关于广告审查申请的途径或方式。

　　答：广告申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告申请。

　　4、请简述对于经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当向社会公开的信息包含哪些?

　　答：经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开，公开的信息应当包括广告批准文号、申请人名称、广告发布内容、广告批准文号有效期、广告类别、产品名称、产品注册证明文件或者备案凭证编号等内容。

　　5、请简述药品广告(含处方药广告及非处方药广告)应当显著标明的内容。

　　答：药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。药品广告应当显著标明广告批准文号。

　　6、请简述医疗器械广告应当显著标明的内容。

　　答：推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。医疗器械广告应当显著标明广告批准文号。

　　7、请简述保健食品广告应当显著标明的内容。

　　答：保健食品广告应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。保健食品广告应当显著标明广告批准文号。

　　8、请简述特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的内容。

　　答：特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告批准文号。

　　9、请简述广告申请人不得继续发布审查批准的广告，并应当主动申请注销药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的情形。

　　答：(一)主体资格证照被吊销、撤销、注销的;(二)产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的;(三)法律、行政法规规定应当注销的其他情形。

　　10、请简述违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十条规定，未显著、清晰表示广告中应当显著标明内容的，应当如何处罚?

　　答：市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处十万元以下的罚款。广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的，由市场监督管理部门处十万元以下的罚款。

　　11、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中广告申请人的定义。

　　答：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。

　　12、请简述药品、特殊医学用途配方食品的广告审查机关的管辖规定。

　　答：药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

　　13、请简述医疗器械、保健食品广告的广告审查机关的管辖规定。

　　答：医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。

　　14、请分别简述广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人的概念。

　　答：广告主，是指为推销商品或者服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的自然人、法人或者其他组织;广告经营者，是指接受委托提供广告设计、制作、代理服务的自然人、法人或者其他组织;广告发布者，是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的自然人、法人或者其他组织;广告代言人，是指广告主以外的，在广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。

　　15、请简述广告审查机关对申请人提交的材料进行审查后应当如何处理?

　　答：广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。经审查，对符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出审查批准的决定，编发广告批准文号。对不符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出不予批准的决定，送达申请人并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　16、请简述广告审查机关收到广告申请人提交的广告申请后，广告审查机关依法应作何处理?

　　广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，出具《广告审查受理通知书》。申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　17、请简述药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期是如何确定的?

　　答：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

　　18、请简述如果广告审查机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，将会受到怎样的处理?

　　答：广告审查机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　19、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中关于广告审查机关职责的规定。

　　答：国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

　　20、请简述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中关于对广告主、广告经营者、广告发布者发布审查通过广告的有关要求。

　　答：广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容

　　发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行剪辑、拼接、修改。已经审查通过的广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查。

　　五、论述题

　　1、请论述申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查，应当提交哪些材料?

　　答：(一)《广告审查表》;(二)与发布内容一致的广告样件;(三)申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件;(四)产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件;(五)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。

　　2、请论述不得发布广告的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品有哪些?

　　答：(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械;(二)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;(三)医疗机构配制的制剂;(四)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品

　　和特殊医学用途配方食品;(五)法律、行政法规禁止发布广告的情形。

　　3、请论述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》中规定的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得包含的情形。(答出五种情形即可)

　　答：(一)使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传;(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;(三)违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容;(四)引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容;(五)含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容;(六)含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容;(七)含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容;(八)法律、行政法规规定不得含有的其他内容。

　　4、请论述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》施行的同时，废止的有关规定有哪些?(答出五种规定即可)

　　答：1996 年 12 月 30 日原国家工商行政管理局令第 72 号公布的《食品广告发布暂行规定》，2007 年 3 月 3 日原国家工商行政管理总局、原国家食品药品监督管理局令第 27 号公布的《药品广告审查发布标准》，2007 年 3 月 13 日原国家食品药品监督管理局、原国家工商行政管理总局令第 27 号发布的《药品广告审查办法》，2009 年 4 月 7 日原卫生部、原国家工商行政管理总局、原国家食品药品监督管理局令第 65 号发布的《医疗器械广告审查办法》，2009 年 4 月 28 日原国家工商行政管理总局、原卫生部、原国家食品药品监督管理局令第 40 号公布的《医疗器械广告审查发布标准》同时废止。

　　5、请论述广告申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查的，广告审查机关依法应作何处理?

　　答：隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查的，应按照《中华人民共和国广告法》第六十五条处罚。即，广告审查机关不予受理或者不予批准，予以警告，一年内不受理该申请人的广告审查申请;以欺骗、贿赂等不正当手段取得广告审查批准的，广告审查机关予以撤销，处十万元以上二十万元以下的罚款，三年内不受理该申请人的广告审查申请。

　　6、请论述者广告主在广告批准文号已超过有效期，仍继续发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的，广告审查机关依法应作何处理?

　　答：广告主在广告批准文号已超过有效期，仍继续发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。

　　7、请论述《中华人民共和国广告法》第九条规定的广告不得存在的十一种情形。

　　答：(一)使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽，军旗、军歌、军徽;(二)使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象;(三)使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语;(四)损害国家的尊严或者利益，泄露国家秘密;(五)妨碍社会安定，损害社会公共利益;(六)危害人身、财产安全，泄露个人隐私;(七)妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚;(八)含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容;(九)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容;(十)妨碍环境、自然资源或者文化遗产保护;(十一)法律、行政法规规定禁止的其他情形。

　　8、请论述市场监督管理部门履行广告监督管理职责，可以行使的职权有哪些?

　　答：(一)对涉嫌从事违法广告活动的场所实施现场检查;(二)询问涉嫌违法当事人或者其法定代表人、主要负责人和其他有关人员，对有关单位或者个人进行调查;(三)要求涉嫌违法当事人限期提供有关证明文件;(四)查阅、复制与涉嫌违法广告有关的合同、票据、账簿、广告作品和其他有关资料;(五)查封、扣押与涉嫌违法广告直接相关的广告物品、经营工具、设备等财物;(六)责令暂停发布可能造成严重后果的涉嫌违法广告;(七)法律、行政法规规定的其他职权。

　　9、请论述广告主发布虚假广告的，市场监督管理部门应依法作何处罚?

　　答：发布虚假广告的，市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。

　　10、请论述《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》对保健食品广告内容的要求。

　　答：保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或

　　者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。保健食品广告应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。