医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得哪些资质?
2023-12-07 来源:中国品牌质量网
问:医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得哪些资质?
答:应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
问:医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得哪些资质?
答:应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。