申请人在什么情况下，可以提出药品上市许可申请？

　　问：申请人在什么情况下，可以提出药品上市许可申请?

　　答：(一)完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究;

　　(二)确定质量标准;

　　(三)完成商业规模生产工艺验证;

　　(四)做好接受药品注册核查检验的准备。