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国家对医疗器械按照风险程度实行怎样的分类管理?

2023-12-07 来源:中国品牌质量网 阅读量:

  问:国家对医疗器械按照风险程度实行怎样的分类管理?

  答:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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