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医疗器械的说明书、标签应当标明什么内容?

2023-12-07 来源:中国品牌质量网 阅读量:

  问:医疗器械的说明书、标签应当标明什么内容?

  答:(一)通用名称、型号、规格;

  (二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;

  (三)生产日期,使用期限或者失效日期;

  (四)产品性能、主要结构、适用范围;

  (五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;

  (六)安装和使用说明或者图示;

  (七)维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法;

  (八)产品技术要求规定应当标明的其他内容。

  第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

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